Dienstleistungen (HVAC)

Integritätstest

Höchste Ansprüche an eine hygienische reine Umgebung werden vor allem an Produktionsstätten gestellt, in denen Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetik, Mikroelektronik aber auch Lebensmittel produziert werden. Um in solchen Produktionsräumen auch kleinste Verunreinigungen zuverlässig zu vermeiden, sind Sauberräume oder sogar sterile Reinräume Pflicht. Luftqualität und Reinheit werden dann durch komplexe Belüftungsanlagen sichergestellt. Die dabei eingesetzten HEPA-Filter müssen nach der Installation und während des Betriebs regelmäßig nach relevanter ISO 14644 Norm, GMP Vorschriften und gemäß den von Kunden festgelegten Anforderungen einem Integritätstest unterzogen werden. Dabei werden die Filter auf ihre Dichtheit und Zuverlässigkeit, Partikel und Keime zurückzuhalten, überprüft.

Wenn was passiert, zählt das Datum der letzten Überprüfung
Gerade im Pharma-Bereich schützt die regelmäßige Integritätsprüfung auch vor hohen Kosten, im Falle eines Produktrückrufs. Denn im Falle einer Produktkontamination, sind alle Produkte, die seit dem letzten nachweislichen Integritätstest mit positivem Resultat in Umlauf gebracht wurden, vom Rückruf betroffen.

Erhalten Sie mit dem Filterintegritätstest durch IMEX Filtertechnika die Gewissheit, dass Ihre Reinräume die relevanten Anforderungen erfüllen. Wir prüfen zuverlässig, qualifiziert und optimal an Ihre Bedürfnisse angepasst.

IMEX Filtertechnika Kft. verfügt über eines der modernsten, neuesten Prüfgerätesets, sowie ein Expertenteam mit langjähriger Erfahrung. Denn der Integritätstest von HEPA Filtern erfordert einerseits sensible, hochspezialisiert Prüfgeräte, sowie andererseits besondere Expertise. Mittels Aerosolgenerator wird fein zerstäubter Nebel über dem Filtermedium geführt. Das zugehörige Photometer misst und vergleicht die unter dem Filter gemessenen Konzentration mit der über dem Filter gemessenen Konzentration. Mit dieser Prüfung wird zuverlässig festgestellt, ob der Filter eine Leckage hat oder irgendwo nicht ausreichend dichtet.


Beispiel, H14 Test:
Effizienzkriterien der H14 Filter:
- MPPS Integraleffizienz: ≥99,995%,
- MPPS Lokaleffizienz: ≥99,975%
- DOP Lokaleffizienz ≥99,99%

Bei DOP Integritätsprüfung wird bei H14 HEPA Filter 0,01% Durchlass als Alarmwert eingestellt. Das heißt, vor dem Filter 10000 Partikel (Cu), nach dem Filter 1 Partikel (Cd) => Effizienz 99,99% (lokal).

Verlässliche Lufthygiene in OPs, Rein- und Sauberräumen
Als zertifizierter und erfahrener Dienstleister bietet Ihnen IMEX Filtertechnika zahlreiche Prüfungen rund um die technische Lufthygiene und lüftungstechnischer Zertifizierung. Unser erfahrenes Team kann Sie mit einer Reihe von Dienstleistungen unterstützen, die für den standardmäßigen, sicheren und sauberen Betrieb von Lüftungssystemen erforderlich und vorgeschrieben sind.


Online Anfrage

Wir beantworten gerne
an alle Ihre Anfragen.